El Departamento de Genética Clínica de la Fundación Jiménez Díaz acaba de conseguir, en sus estudios genéticos clave, el reconocimiento más importante a nivel global para los servicios diagnósticos, la ISO 15.189, estándar internacional por excelencia para que los laboratorios que analizan muestras biológicas de origen humano demuestren que disponen de un sistema de gestión de la calidad, que resultan técnicamente competentes y capaces de producir resultados técnicamente válidos.

La norma aborda el control de todos los procesos clave de manera integral; esto es, preanalíticos, analíticos y postanalíticos, desde que se realiza la petición hasta que se emite el informe, y establece requisitos técnicos y de gestión que sirven como principal herramienta para garantizar la fiabilidad de los resultados diagnósticos.

Otorgada por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), la norma viene a sumarse a la certificación ISO 9.001, que regula los sistemas de gestión de calidad y con la que el hospital madrileño también cuenta, y sitúa al centro “en el grupo de cabeza de los laboratorios españoles más avanzados en la materia”, afirma la Doctora Carmen Ayuso García, jefe del Departamento de Genética de la Fundación Jiménez Díaz.

Certificación

Para que la cadena de confianza en la prestación de un servicio sea totalmente efectiva, cada estado miembro de la Unión Europea cuenta con un organismo nacional de acreditación que, en el caso de España, es la ENAC, por lo que “obtener una acreditación otorgada por esta empresa supone la máxima garantía a escala internacional de que una entidad dispone de la competencia técnica necesaria para realizar su actividad”, en palabras de la Doctora Ayuso.

Por otra parte, la certificación refleja también la calidad del trabajo equipo realizado por los distintos miembros del grupo de trabajo implicado y puesto al servicio de los pacientes: técnicos de Calidad, técnicos y facultativos del Laboratorio, facultativos de consulta, etc.